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荸薺式糖衣機的安全技術(shù)措施有哪些?

更新時間:2024-09-04      點擊次數(shù):794
  糖衣機是將制藥顆粒進行涂膜加工,完成藥物外包裝的重要設(shè)備。荸薺式糖衣機作為其一種高效軟包裝設(shè)備,因其穩(wěn)定性、效率和可靠性在行業(yè)中備受信任。其整套設(shè)備主要包括內(nèi)部控制系統(tǒng)、軟件程序、各種傳感器和執(zhí)行機構(gòu)等。
 
  藥品的生產(chǎn)必須遵守GMP和cGMP的規(guī)定。糖衣機設(shè)備的安全性直接影響藥品的品質(zhì)和安全,因此,其安全技術(shù)措施的重要性不言而喻。
 
  1、設(shè)備維護
 
  糖衣機的性能和穩(wěn)定性需要定期維護,確保設(shè)備的精度和安全性。設(shè)備的制造商應(yīng)根據(jù)指定周期對設(shè)備進行內(nèi)部維護,例如:替換零部件、清洗運行系統(tǒng)等操作,保障設(shè)備的完好性。
 
  2、設(shè)備監(jiān)控
 
  荸薺式糖衣機設(shè)備包括涂膜器、攪拌器、噴霧器、加熱器等組件。設(shè)備的每個組件需要實時監(jiān)控運行狀態(tài),以便在設(shè)備有任何不正常情況時能夠及時報警、停機,防止認為的損壞。此外,監(jiān)控系統(tǒng)還可以自動調(diào)整設(shè)備運行參數(shù),優(yōu)化設(shè)備的生產(chǎn)效率。
 
  3、清洗和消毒
 
  作為直接處理藥品的設(shè)備,糖衣機必須經(jīng)過徹底的清洗和消毒才能完成下一批次的生產(chǎn)。設(shè)備制造商應(yīng)該按照相應(yīng)的規(guī)定和標準,設(shè)計設(shè)備消毒和清洗方法,并提供相應(yīng)的消毒清洗工具和設(shè)備使用說明書。此舉既能夠保障藥品的安全性,又能夠增加設(shè)備的使用壽命。
 
  4、控制系統(tǒng)安全
 
  藥品生產(chǎn)是涉及機密信息的較為敏感的操作,為了保證藥品的品質(zhì)和安全,糖衣機的控制系統(tǒng)必須具備一定的安全性能。為了實現(xiàn)這一點,開展如下措施:
 
  (1)安裝防火墻;
 
  (2)設(shè)定安全管理權(quán)限;
 
  (3)定期清理操作日志;
 
  (4)加強設(shè)備周邊物品的管理:
 
  (5)建立不同場合下的應(yīng)急響應(yīng)機制。
 
  5、緊急制止裝置
 
  糖衣機設(shè)備在生產(chǎn)中,存在著常規(guī)性的緊急情況,例如糖衣機設(shè)備異常發(fā)生,意外停機等。這就需要安裝一些緊急制止裝置,如應(yīng)急停機按鈕、緊急解鎖按鈕等。在發(fā)現(xiàn)問題后,操作人員既可以通過這些裝置停止設(shè)備操作,也可以從設(shè)備中取出藥品,防止藥品的錯誤消耗或浪費。


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